Yunanistan, kenevirden elde edilen kannabinoid ürünleri için yasal pazarı keskin şekilde daralttı. Neredeyse hiç THC içermeyen ve satılabilecek kannabinoidleri sınırlayan kurallar nedeniyle tam spektrumlu CBD yağları ve bazı diğer doğal ekstraktlar raflardan kaldırılmak zorunda kaldı.
Baskı, Yunan Sağlık Bakanlığı'nın Temmuz'da kabul edilen yasaya ilişkin uygulama rehberi sunan 15 Eylül tarihli genelgesinin ardından geldi. Kurallar, yıllardır yasal olarak satılan ürünleri geri çekmeye veya yeniden formüle etmeye zorluyor.
Kısıtlamalar, Yunanistan'da zaten AB'nin kısıtlayıcı yeni gıdalar rejimine tabi olan içilebilir kannabinoid ürünleri için zorluğu artırıyor ve bu durum sert eleştirilere neden oluyor.
Organik kenevir üreticisi KANNABIO'nun kurucusu ve CEO'su, uzun süredir Yunan kenevir sektöründe faaliyet gösteren Michalis Theodoropoulos, şunları söyledi: "Sağlık Bakanı, yasal kenevir pazarının düzenlenmesi bakımından Yunanistan'ı 15 yıl geriye götürüyor, aynı zamanda belirli iş çevrelerinin yararına haksız rekabet ve tekelci sömürü koşullarını yaratıyor."
Ne değişti
Temmuz'da kabul edilen yeni yasa, Yunanistan'ın izin verilen kenevir ürünleri tanımını yeniden yazdı. Yasa, nitelikli kozmetik ve gıda takviyelerini tanıyor ve ayrıca "yalnızca kannabidiol içeren" ürünler için ayrı bir kategori öngörüyor.
Bu ifade, genellikle birden fazla kannabinoid içeren doğal kenevir ekstraktları için sorun yaratıyor. Tam spektrumlu CBD yağları, CBD ile birlikte eser miktarda THC ve CBG, CBC ve CBN gibi küçük kannabinoidler içeriyor. Geniş spektrumlu formülasyonlar ise genellikle THC'yi uzaklaştırırken bu diğer kannabinoidlerin bir kısmını koruyor.
Önceki Yunan tanımı çok daha genişti; basitçe THC içeriği yüzde 0,3'e kadar olan Cannabis sativa çeşitlerinden elde edilen ürünleri ve CBD içeren ürünleri kapsıyordu.
Yeni yasa denetimleri de güçlendirdi ve kenevir perakendecilerinin ürünlerinin gözden geçirilmiş çerçeveye uygun olduğunu belgelemesini şart koşuyor.
"Büyük darbe"
Sağlık Bakanlığı, ayrıca düzenleyicilere ve işletmelere yasaklı kenevir ürünlerinin nasıl tespit edileceği konusunda rehberlik sağlıyor.
Kannabio'ya göre, THC içeren ürünlerin konsantrasyonuna bakılmaksızın yasak görünüyor.
Kannabio, tam spektrumlu ekstraktlarının tipik olarak yüzde 0,2'nin altında THC içerdiğini, geniş spektrumlu ürünlerin ise yüzde 0,05'in altında ölçülebilir izler tutabileceğini belirtti. Şirket, bazı formülasyonların artık değiştirilmesi gerektiğini, doğal tam spektrumlu ekstraktların CBD izolatı ile değiştirilmesi dahil, söyledi.
Hatta yüksek derecede saflaştırılmış bitki kaynaklı CBD bile diğer kannabinoidlerin çok küçük izlerini taşıyabiliyor. Bu durum, ürünlerin "yalnızca CBD" içermesi gerektiği şartının ne kadar katı uygulanacağı konusunda belirsizlik yaratıyor.
Theodoropoulos, "Sonuç, pazarın acımasız bir şekilde yeniden dağıtılması: küçük ve orta ölçekli endüstriyel kenevir üreticileri yatırım yaptıkları ürünleri kaybederken, büyük dikey entegre tıbbi kenevir şirketleri ortaya çıkan boşluğu doldurmak için açıkça daha avantajlı bir konuma yerleştiriliyor" dedi.
Reçeteli kannabinoid ilaçları tıbbi çerçeve kapsamında kalmaya devam ediyor. Bu kapsamda farmasötik CBD örneği Epidyolex ve Yunanistan'ın daha geniş reçeteli tıbbi kenevir sistemi yer alıyor.
Küçük kannabinoidler
Yasa, ölçülebilir THC içermeyen ürünler olsa bile küçük kannabinoidlere dayalı ürünleri de tehdit ediyor gibi görünüyor.
Yasayla ilgili Yunan hukuki analizi, geniş spektrumlu ekstraktların ve CBG ile diğer küçük kannabinoidler içeren ürünlerin, CBD dışındaki kannabinoidler içermesi nedeniyle yeni tanıma uymadığını söylüyor. Bu durum, şirketlerin geleneksel CBD pazarının zayıflaması üzerine geliştirdiği yeni bir kannabinoid ürün sınıfını ortadan kaldırabilir.
Kısıtlamalar, gıdalar ve gıda takviyeleri için Yunanistan'ın AB gıda hukukuna bağlı kurallarından ayrı uygulanıyor.
AB baskısı
Avrupa çerçevesi zaten CBD işletmelerine giderek daha dar bir yol bırakmıştı.
AB kurallarına göre kannabidiol ve diğer kannabinoidler yeni gıda olarak kabul ediliyor ve gıda olarak pazarlanabilmeleri için izin almaları gerekiyor. Yunan makamları daha önce kannabinoidlerin gıda veya gıda bileşeni olarak kullanıldığı için AB'den herhangi bir izin verilmediğini açıklamıştı.
Ticari görünüm bu yıl daha da zorlaştı. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi, CBD için geçici güvenli alım düzeyini kilogram başına sadece 0,0275 miligram olarak belirledi. Bu miktar, 70 kilogramlık bir yetişkin için günde yaklaşık 2 miligrama denk geliyor.
Bu düzey, CBD wellness sektörünün geleneksel olarak sunduğu dozların çok altında ve izin verilen ürünlerin ticari açıdan anlamlı olup olmayacağı sorusunu gündeme getirdi.
Uzun süren yeni gıdalar süreci, Avrupa'nın CBD sektörünü zaten küçülttü ve pazarın ilk patlaması sırasında giren birçok şirketi ortadan kaldırdı veya zayıflattı.
"Hayatta kalma gücü"
Theodoropoulos, Yunanistan'daki değişikliklerin giderek daha katı üretim ve düzenleyici gereklilikleri karşılayabilecek büyük, yüksek sermayeli farmasötik ve kannabinoid şirketlerini ödüllendirdiğini, doğal ekstrakt satan küçük kenevir işletmelerini ise sıkıştırdığını savunuyor.
"Bu Yunan formülü: önce bir pazarın gelişmesine izin veriyorsun; sonra küçük işletmelerin yarattığı ürünleri ellerinden alıyorsun; ve son olarak alanı sadece finansal, teknolojik ve siyasi güce sahip olanların hayatta kalabileceği kişiler için açık bırakıyorsun" dedi.