ABD'li düzenleyiciler bu hafta, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. tarafından güçlü şekilde desteklenen bir grup popüler peptidin lisanslı eczaneler aracılığıyla temin edilip edilemeyeceğine karar verecek.
FDA'ya bağlı Eczacılık Danışma Komitesi, Perşembe ve Cuma günü toplanarak halihazırda kas geliştirme, yaşlanma karşıtı, uyku, yara iyileşmesi, kilo kaybı ve diğer amaçlarla piyasada bulunan yedi peptidi inceleyecek.
Vücutta doğal olarak bulunan kısa amino asit zincirleri olan peptitler, niş vücut geliştirme ve biyo-hackleme çevrelerinden ana akım sağlıklı yaşam kültürüne geçti. Sosyal medya fenomenleri ve 'looksmaxxing' akımı tarafından yaygın şekilde tanıtılıyorlar.
Kennedy, bazı peptitleri 'gerçekten iyi bir etkiyle' kullandığını kamuoyu önünde açıkladı ve mevcut kısıtlamaların tüketicileri denetimsiz bir gri piyasaya ittiğini savundu.
İnceleme altındaki bileşikler arasında BPC-157, TB-500 ve KPV bulunuyor. Bunlar iltihaplanma, ülseratif kolit, kronik ağrı, uykusuzluk ve opioid yoksunluğu gibi durumlar için pazarlanıyor.
Artan talebe rağmen FDA bilim insanları, bu peptitlerin çoğunu destekleyen kanıtları sorguluyor. Toplantı öncesinde yayınlanan ajans belgelerinde, güvenlik ve etkinliklerine dair sınırlı insan klinik deney verisi bulunduğu, ayrıca kalite, stabilite ve tutarlılıkla ilgili endişeler olduğu belirtiliyor.
Sektör grupları ise lisanslı eczanelerin bu peptitleri üretmesine izin verilmesinin kalite kontrolünü artıracağını ve denetimsiz tedarikçilerden kaynaklanan riskleri azaltacağını savunuyor.
Danışma komitesinin yapısı da eleştiri topladı. 14 üyeden yedisinin peptit terapileriyle ilgili işletmeler veya kliniklerle bağlantılı olduğu bildiriliyor. Bazı üyeler peptit enjeksiyonları satan klinikler işletiyor veya bunları sosyal medyada tanıtıyor.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, paneli savunarak tüm üyelerin gerekli federal etik incelemesinden geçtiğini söyledi.
Komitenin tavsiyeleri bağlayıcı olmasa da, FDA'nın RFK Jr. peptitleri FDA incelemesi konusundaki nihai kararını etkilemesi bekleniyor.
